- 本栏目热门文章
- 本栏目最新文章
打印本页-
现在才知道？ 网络卖医疗器统统都违法 最高可罚15万元
- 时间：2004-10-16 05:31 AM 来源：东森新闻网 作者：陈晓蓝 阅读： 次
「家里用不到的耳温枪，拿去甩卖网站卖吧！」劝你打消这个念头，这是违反药事法！一个月前，Yahoo！奇摩甩卖网贴出禁卖药品或医疗器材的公告，经本报深入追查才发现，原来根据法律，不只是C2C网络甩卖，现在包括各B2C网络商店均无药商资格，贩卖这类产品全部触法！最高可处15万元罚金！
负责药品、器材法规管理的卫生署药政处行政一科表示「我们一直没有同意网络贩卖药品或医疗器材！主管机关最後一次法令解释，还是不允许网络销售！」所谓医疗器材指可以诊断、治疗、减轻或直接预防人类疾病，或足以影响人类身体结构及机能之仪器、器械、用具及其附件、配件、零件，因此，体温计、耳温枪、血压计、保险套、隐形眼镜去蛋白片等也都属於医疗器材。
卫生署药政处行政一科说明，由於卫生单位会定时派人抽检药品或医疗器材，所以这类产品必须在「定点贩售」，网络不具备「定点贩售」的要件，无法跟踪质量，同时卫生署也不会核发给任何网络公司药商资格，以现阶段来说，在网络上贩卖这类产品，以药事法27条规范，均属无照药商，将施以3万～15万元不等的罚金。
若药商除店面外，另行开设网站，卫生署药政处行政一科指出，其实这样也触法，因为卫生单位无法辨别，抽验与通过网络卖给消费者的是不是同样的产品，但是由於法律没有明确规范，业者又的确能出示药商资格，因此，在实际案例上，通常会检查该产品有没有登记医疗器材广告字号，如果未登记一律开罚！以卫生署的认定来说，网络上所有的商品说明均属「广告」，不论是真的「广告」还是「产品说明」，因此所有的商品都要登记「医疗器材广告字号」，文本如果变更，还必须重新申请一次字号。
总结来说，网络上根本不能贩卖耳温枪、血压计、保险套等产品，就算真要销售，也必须有物理商店具备药商资格以及广告核准字号两个要件，缺一不可。卫生署表示，明年起将实行新的办法，不过当前还在研议中，是否要将网络纳进许可量程，还不清楚。
卫生署除了接获民众检举外，也利用网络管理计划所请的工读生，用关键字在各网站主动搜索违法情事。
负责药品、器材法规管理的卫生署药政处行政一科表示「我们一直没有同意网络贩卖药品或医疗器材！主管机关最後一次法令解释，还是不允许网络销售！」所谓医疗器材指可以诊断、治疗、减轻或直接预防人类疾病，或足以影响人类身体结构及机能之仪器、器械、用具及其附件、配件、零件，因此，体温计、耳温枪、血压计、保险套、隐形眼镜去蛋白片等也都属於医疗器材。
卫生署药政处行政一科说明，由於卫生单位会定时派人抽检药品或医疗器材，所以这类产品必须在「定点贩售」，网络不具备「定点贩售」的要件，无法跟踪质量，同时卫生署也不会核发给任何网络公司药商资格，以现阶段来说，在网络上贩卖这类产品，以药事法27条规范，均属无照药商，将施以3万～15万元不等的罚金。
若药商除店面外，另行开设网站，卫生署药政处行政一科指出，其实这样也触法，因为卫生单位无法辨别，抽验与通过网络卖给消费者的是不是同样的产品，但是由於法律没有明确规范，业者又的确能出示药商资格，因此，在实际案例上，通常会检查该产品有没有登记医疗器材广告字号，如果未登记一律开罚！以卫生署的认定来说，网络上所有的商品说明均属「广告」，不论是真的「广告」还是「产品说明」，因此所有的商品都要登记「医疗器材广告字号」，文本如果变更，还必须重新申请一次字号。
总结来说，网络上根本不能贩卖耳温枪、血压计、保险套等产品，就算真要销售，也必须有物理商店具备药商资格以及广告核准字号两个要件，缺一不可。卫生署表示，明年起将实行新的办法，不过当前还在研议中，是否要将网络纳进许可量程，还不清楚。
卫生署除了接获民众检举外，也利用网络管理计划所请的工读生，用关键字在各网站主动搜索违法情事。
责任编辑:tamiyaz